Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. er en av de ledende produsentene og leverandørene av kolsyrepulver i Kina. Med rikelig erfaring er vi forpliktet til å tilby høykvalitets naturlige produkter til konkurransedyktig pris. Ta gjerne engros bulk rent kolsyrepulver for salg her fra fabrikken vår.
Introduksjon
Cholic syreer en primær gallesyre naturlig syntetisert i leveren fra kolesterol. Det er en trihydroksygallesyre med hydroksylgrupper i 3 , 7 og 12 posisjoner, og spiller en viktig rolle i emulgeringen og absorpsjonen av kostholdsfett og fettløselige-vitaminer ved å danne miceller i tarmen.
Som et API er kolsyre indisert for behandling av gallesyresynteseforstyrrelser på grunn av enkelt enzymdefekter (SEDs) og som tilleggsbehandling av peroksisomale lidelser (PD), inkludert Zellweger-spektrumforstyrrelser hos pasienter med leversykdomsmanifestasjoner, steatoré eller komplikasjoner for absorpsjon av fettløselige-vitaminer.
I farmasøytisk utvikling fungerer kolsyre også som et hjelpestoff, og forbedrer løseligheten og stabiliteten til lite vann-løselige legemidler, peptider og proteiner, samtidig som den letter deres gjennomtrengning over biologiske membraner. Det brukes også som et ikke-denaturerende ionisk vaskemiddel for membranproteinekstraksjon i biokjemisk forskning.
Analysesertifikat (COA)
| Parameter | Spesifikasjon | Typisk resultat |
|---|---|---|
| Utseende | Hvitt til off-hvitt krystallinsk pulver | Overholder |
| Assay (GC) | Større enn eller lik 98,0 % | 98.5% |
| Identifikasjon | Samsvarer med referansestandard | Overholder |
| Spesifikk optisk rotasjon | +33.0 grad til +38.0 grad (c=2, EtOH) | +35.5 grad |
| Smeltepunkt | 198–202 grader (des.) | 200 grader |
| Tap ved tørking | Mindre enn eller lik 1,0 % | 0.4% |
| Rester ved tenning | Mindre enn eller lik 0,2 % | 0.1% |
| Tungmetaller | Mindre enn eller lik 20 ppm | Overholder |
| Renhet (nøytraliseringstitrering) | Større enn eller lik 98,0 % | 98.6% |
| Beslektede stoffer | Totalt urenheter Mindre enn eller lik 2,0 % | 0.85% |
| Partikkelstørrelse | I henhold til kundens spesifikasjoner | D90 Mindre enn eller lik 180 µm |
| Mikrobielle grenser | Oppfyller krav til farmakopé | Overholder |
Merk: Batch-spesifikk COA er tilgjengelig på forespørsel.
Prosessflyt
Cholinsyre oppnås først og fremst gjennom ekstraksjon fra storfe- eller svinegalle, etterfulgt av rensing:
- Innkjøp– Fersk galle samles inn fra friske storfe eller griser fra kvalifiserte kilder
- Alkalisk hydrolyse– Galle utsettes for alkalisk hydrolyse for å frigjøre konjugerte gallesyrer
- Utvinning– Cholinsyre og andre gallesyrer ekstraheres med organiske løsemidler
- Rensing– Flere krystalliserings- og kromatografiske rensetrinn isolerer høy-ren kolsyre fra andre gallesyrekomponenter
- Tørking– Vakuumtørking for å møte tap-i-tørkespesifikasjoner (mindre enn eller lik 1,0 %)
- Mikronisering (valgfritt)– Egendefinert partikkelstørrelsesreduksjon for å møte spesifikke formuleringskrav
- QC og emballasje– Slutttesting i henhold til USP/EP-spesifikasjoner, etterfulgt av emballasje under kontrollerte forhold
Fordeler med kolsyre
- Naturlig forekommende primær gallesyre– Kolsyre er en fysiologisk gallesyre som naturlig syntetiseres i leveren fra kolesterol, noe som gjør den til en biologisk kompatibel forbindelse
- FDA-godkjent API– CHOLBAM® (cholsyre) kapsler fikk amerikansk FDA-godkjenning i 2015 for behandling av gallesyresynteseforstyrrelser og peroksisomale lidelser
- Dobbel rolle som API og hjelpestoff– Fungerer både som en aktiv farmasøytisk ingrediens og som et farmasøytisk hjelpestoff som forbedrer løseligheten og stabiliteten til lite vann-løselige legemidler, peptider og proteiner
- Vel-etablert sikkerhetsprofil– Tilskudd av kolsyre har blitt studert hos pasienter med gallesyresyntesefeil, med dokumenterte kliniske og biokjemiske utfall
- Allsidige forskningsapplikasjoner– Fungerer som et biokjemisk reagens for å studere lipidmetabolisme, gallesyreveier, micelledannelse og som et ikke-denaturerende ionisk detergent for membranproteinekstraksjon
- Farmasøytisk-kvalitet– Oppfyller USP/EP-standarder der det er aktuelt, med batch-til-batch-konsistens og full sporbarhet
- Omfattende dokumentasjon– Full forskriftsdokumentasjon, inkludert COA og batchsporbarhet tilgjengelig
Hva brukes kolsyre til?
1. Farmasøytiske applikasjoner (API):
- Gallesyresynteseforstyrrelser– Behandling av gallesyresynteseforstyrrelser på grunn av enkelt enzymdefekter (SEDs)
- Peroksisomale lidelser– Tilleggsbehandling av peroksisomale lidelser, inkludert Zellweger-spektrumforstyrrelser hos pasienter med leversykdomsmanifestasjoner, steatoré eller komplikasjoner ved absorpsjon av fett-løselige vitaminer
- Orale doseringsformer– Formulert til harde kapsler (50 mg og 250 mg) for oral administrering
2. Farmasøytiske bruksområder (hjelpestoff):
- Løselighetsforbedrer– Forbedrer løseligheten og stabiliteten til dårlig vann-løselige legemidler
- Permeasjonsforsterker– Forenkler medikamentgjennomtrengning over biologiske membraner
- Legemiddelleveringssystemer– Brukes i utviklingen av gallesyrebaserte-medikamentleveringssystemer og formuleringer
3. Forskningsapplikasjoner:
- Biokjemisk forskning– Studerer lipidmetabolisme, gallesyreveier og micelledannelse
- Membranproteinekstraksjon– Ikke-denaturerende ionisk vaskemiddel for membranproteinekstraksjon
- Syntetisk forløper– Forløper for syntetisering av gallesyrederivater og nye medikamentkandidater
4. Andre applikasjoner:
- Kosmetisk ingrediens– Brukes i personlig pleie og kosmetiske formuleringer
Merk: Alle applikasjoner må overholde lokale forskriftskrav.
Ofte stilte spørsmål (FAQ)
Spørsmål: Hva er renhetsnivået til Cholic Acid Pulveret ditt?
A: Cholic Acid Pulveret vårt oppnår vanligvis større enn eller lik 98,0 % renhet ved GC, med farmasøytiske kvaliteter større enn eller lik 99 % tilgjengelig på forespørsel.
Spørsmål: Hvilke farmakopéstandarder overholder produktet ditt?
A: Produktet vårt oppfyller USP- og EP-standarder der det er aktuelt. Selv om ingen spesifikk stoffmonografi for cholsyre er tilgjengelig i den europeiske farmakopéen, følger vi veiledningen gitt i EPs generelle monografi om stoffer for farmasøytisk bruk.
Spørsmål: Er cholsyre løselig i vann?
A: Cholinsyre er lite løselig i vann, men løselig i etanol, metanol og andre organiske løsemidler.
Spørsmål: Hva er anbefalt lagringsforhold?
A: Oppbevares på et kjølig, mørkt sted ved romtemperatur (anbefalt<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Spørsmål: Hvilke emballasjealternativer tilbyr du?
A: Vi tilbyr 1 kg folieposer for prøver, 5–10 kg poser for mellommengder og 25 kg fiberfat for bulkforsendelser. Tilpasset emballasje og privat merking er tilgjengelig på forespørsel.
Spørsmål: Kan Cholic Acid Pulver eksporteres globalt?
A: Ja, vi eksporterer til de fleste regioner over hele verden med full eksportdokumentasjon og regulatorisk støtte.
Spørsmål: Hva er forskjellen mellom kolsyre og andre gallesyrer?
A: Cholinsyre er en trihydroksygallesyre (3 ,7 ,12 ) med tre hydroksylgrupper, noe som gjør den mer hydrofil enn dihydroksygallesyrer som chenodeoksykolsyre (3 ,7 ) og deoksykolsyre (3 ,12 ). Det er den mest tallrike gallesyren i menneskelig galle.
Spørsmål: Er cholsyre egnet som hjelpestoff i legemiddelformuleringer?
A: Ja, kolsyre kan forbedre løseligheten og stabiliteten til lite vann-løselige legemidler, peptider og proteiner, samtidig som de letter deres gjennomtrengning over biologiske membraner.
Spørsmål: Hva er CAS-nummeret for Cholic Acid?
A: CAS-nummeret er 81-25-4.
Hvorfor velge oss
Din profesjonelle produksjons- og innkjøpspartner
Vi er mer enn en leverandør - vi er en omfattende leverandørkjedepartner dedikert til ingredienser av høy-kvalitet, tilpassede formuleringer og ferdige produkter på tvers av flere bransjer.
- Farmasøytisk høy-renhet– Cholic Acid Pulver med typisk renhet Større enn eller lik 98,0 %, med 99 %+ kvaliteter tilgjengelig
- Multi-applikasjonsallsidighet– Egnet for API, farmasøytiske hjelpestoffer og forskningsapplikasjoner
- Streng kvalitetskontroll– Full testing inkludert GC-analyse, optisk rotasjon, smeltepunkt og urenhetsprofilering
- Komplett dokumentasjon– COA med hver batch, MSDS og forskriftsstøtte
- Fleksible forsyningsmuligheter– Enkeltbestillinger og tilpasset emballasje tilgjengelig
- Global eksportopplevelse– Pålitelig partner for farmasøytiske og forskningskunder over hele verden
- Konkurransedyktige priser– Direkte forsyningskjede med kostnadsfordeler
- Responsiv tjeneste– Dedikert teknisk og regulatorisk støtte
Hvordan kontakte
Be om et tilbud eller prøve i dag
Kontakt salgsteamet vårt for å diskutere dine behov for kolsyrepulver:
E-post: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Vennligst oppgi: målrenhet, mengde, destinasjonsland, nødvendig dokumentasjon og emballasjepreferanser.
Kontakt oss for et raskt svar innen 24 timer.
Referanser
Populære tags: kolsyrepulver, Kina, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, ren, naturlig, høy kvalitet, på lager, til salgs
