Valget mellom tiaminnitrat og tiaminhydroklorid bestemmes av matrisen, ikke av styrke. Begge saltene frigjør det samme tiaminkationen, så det som endrer en spesifikasjon er fuktighetsopptak, pH-verdien saltet skaper i vann, og massen motionet tilfører.Tiaminnitratpulverogtiaminhydrokloridpulverforlate denne fabrikken som ett vitamin i to bærere.
1. To salter gir det samme vitaminet, og fem identifikatorer er forskjellige
Begge kvaliteter metaboliseres til tiaminpyrofosfat etter absorpsjon, så ernæringsmerking skiller dem ikke. Det som skiller dem er dokumentarisk og fysisk: CAS-nummer, formel, molekylvekt, tiaminfraksjon og analysekonvensjon. Disse fem linjene avgjør om to sitater er sammenlignbare, og tiaminnitrat og tiaminhydroklorid er forskjellige på alle fem.
| Eiendom | Tiaminnitrat | Tiaminhydroklorid | Hva det endrer |
| CAS-nummer | 532-43-4 | 67-03-8 | Første linje sjekket mot |
| Molekylformel | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hydroklorid | Massebalanse |
| Molekylvekt | 327.36 | 337.27 | Driver konverteringen nedenfor |
| Tiamininnhold | Omtrent 81 % | Omtrent 79 % | Kilo salt per kilo vitamin |
| Assay, vår spesifikasjon | Minimum 98,0 % | 98,5 % til 101,5 %, tørket basis | Sammenlign kun på samsvarsbasis og metode |
2. Tiamininnhold per kilo setter den virkelige kostnaden
Pris per kilo sammenligner to produkter. PubChem gir tiaminkationen en molekylvekt på 265,36 mot 327,36 for tiaminnitrat og 337,27 for hydrokloridet, så et kilo salt inneholder omtrent 811 gram tiamin som nitrat og omtrent 787 gram som hydroklorid.
Å kjøpe ett kilo faktisk vitamin B1 krever derfor omtrent 1,23 kg tiaminnitrat eller 1,27 kg av hydrokloridet. USAs anrikningsstandard leser den samme regnestykket i revers: 21 CFR 137.165 beregner tiamin mot hydrokloridreferanseformen ved molekylvekt 337,28, så en erklæring på dette grunnlag overføres ikke til tiaminnitrat uten omdannelse.
Nitratsiden bærer også masse som ikke er vitamin. En mol nitrat følger med hver mol tiamin, omtrent 19 vekt% av saltet. De fleste voksentilskuddsmatriser lever med det. Spedbarnsernæring, eller et hvilket som helst prosjekt som sporer nitrosaminforløpere, gjør det ikke, så deklarer det heller enn å la en kunde oppdage det.
3. I tørre blandinger avgjør hygroskopisitet om blandingskakene
Tørr betyr ikke stabil for hydrokloridet. Vår tiaminnitratkvalitet er spesifisert som lav hygroskopisitet og vår hydrokloridkvalitet som hygroskopisk, og den ene forskjellen driver håndteringsreglene nedenfor, fordi fuktighet er det som starter tiamintapet i et pulver.
› Vei hydrokloridet i et fuktighetskontrollert rom, ikke på en åpen benk
› Spesifiser tiaminnitrat der blandingen også inneholder kolin, mineraler eller reduserende sukker
› Planlegg posestørrelse for hydroklorid-premikser som er lagret over luftfuktigheten, der det er forventet kakedannelse
4. I løsning vinner hydrokloridet ved å surgjøre vannet
Oppløst, reverserer rangeringen, og den kontrollerende variabelen er pH-en saltet skaper i stedet for motionet. Voelker, Miller, Running, Taylor og Mauer målte begge saltene side om side i Food Research International i 2018.
I 27 mg/ml løsninger holdt ved 80 grader i fem dager, var 32 % tiaminnitrat igjen mot 94 % av kloridhydrokloridet. Løsningens pH over de testede konsentrasjonene gikk fra 5,36 til 6,96 for nitratet og 1,12 til 3,59 for hydrokloridet, nedbrytning var første orden for begge, og tiaminnitrat ble nedbrutt raskere ved hver konsentrasjon og temperatur som ble testet.
| Mål | Tiaminmononitrat | Tiaminkloridhydroklorid |
| Gjenstår etter 5 dager ved 80 grader | 32% | 94% |
| Løsningens pH på tvers av testede konsentrasjoner | 5,36 til 6,96 | 1,12 til 3,59 |
| Aktiveringsenergi | 21 til 25 kcal/mol | 21 til 32 kcal/mol |
| Synlig og luktende sammenbrudd | Minimal | Intens fargeendring, sterke aromaer |
Den siste raden betyr mer enn den ser ut. Hydrokloridet mistet mindre vitamin, men nedbrytningsproduktene var langt mer synlige og langt mer luktende, noe som er en sensorisk svikt lenge før det blir en analysefeil. I en klar drikke eller en hvit tablett er det risikoen å designe mot.
2021-oppfølgingen av Voelker, Taylor og Mauer i BMC Chemistry holdt pH fast og fant tiamin betydelig mer stabil ved pH 3 enn ved pH 6, noe som peker på løsningens pH i stedet for motionet som variabelen å kontrollere. Det nyttige spørsmålet er ikke hvilket salt som er mer stabilt i væske, men hvilken pH det ferdige produktet sitter på.
5. Over 95 grader reverserer Dry State Advantage
Tørrtilstandsregelen har et temperaturtak. Labuza og Kamman sammenlignet saltene ved høy temperatur og kontrollert vannaktivitet i Journal of Food Science i 1982 og fant tiaminnitrat mer stabilt under 95 grader og hydrokloridet mer stabilt over det.
› Der prosessen kan overstige 95 grader, for eksempel ekspanderkondisjonering, test hydrokloridet
› Baking, tablettering og tørrblanding sitter under crossoveren, der tiaminnitrat holder
6. Forsterkningsnivåer kommer fra standarden, ikke en tommelfingerregel
Tilsetningsnivåer for tiamin i kornprodukter varierer med en størrelsesorden, og antallet som betyr noe er det i standarden kunden din selger mot. I USA krever 21 CFR 137.165 2,9 milligram tiamin per pund beriket mel, omtrent 6,4 mg per kilogram.
To detaljer i den delen avgjør kjøpet. Overskuddsklausulen anser at kravet er oppfylt der rimelige overskridelser innenfor god produksjonspraksis holder det deklarerte nivået gjennom holdbarhet, og det er grunnen til at mengden som er tilsatt og den deklarerte mengden aldri stemmer overens. Referanseskjemaet, tiaminkloridhydroklorid med molekylvekt 337,28, fastsetter hvordan 2,9 mg beregnes.
Et nivå på 20 til 50 mg/kg, som sirkulerer i leverandørsammendrag, ligger tre til åtte ganger over dette kravet. Det holder kun mot standarden produktet selges under, og det er ikke en figur å kopiere inn i en spesifikasjon uten den standarden ved siden av.
7. Fest disse seks linjene før du sammenligner to sitater
To tilbud til samme pris per kilo er sjelden det samme produktet. Disse seks linjene flytter den landede kostnaden, og hver har en feilmodus et analysesertifikat alene vil ikke avsløre. Be om dem medtiaminhydrokloridpulverteknisk datablad vedlagt.
› CAS 532-43-4 for tiaminnitrat og CAS 67-03-8 for hydrokloridet, tilpasset kvalitet
› Analyser med den angitte analysemetoden og grunnlaget angitt, tørket eller som den er
› Tap ved tørking som en enkelt grense for karakteren, ikke et område som dekker flere
› Tungmetaller fra ICP-MS med rapporteringsgrensen vist, ikke bare bestått
› Rester av løsemidler eller trifluoreddiksyre med grensen og testmetoden
› Nitratbidrag oppgitt som andel av saltmasse, der sluttkunden sporer det
Den siste linjen er den de fleste sitater utelater, og den vanskeligste å legge til senere, fordi den endrer en massebalanse kunden allerede har godkjent.
8. Påstand om språk for en vitamin B1-ingrediens stopper ved struktur og funksjon
En tiaminingrediens kan bære en struktur- eller funksjonspåstand og kan ikke bære en sykdomspåstand, og tiltenkt bruk trekker linjen mellom dem.
Tre betingelser gjelder. Påstanden må beskrive rollen til næringsstoffet i normal struktur eller funksjon, produsenten må ha dokumentasjon på at den er sannferdig og ikke villedende, og etiketten må ha ansvarsfraskrivelsen om at FDA ikke har evaluert påstanden og at produktet ikke er ment å diagnostisere, behandle, kurere eller forebygge noen sykdom. Melding skal skje senest 30 dager etter markedsføring, ikke før.
En sykdomspåstand om næringsmangel er det snevre unntaket, kun tillatt der etiketten også angir hvor utbredt mangelen er i USA. Det er grunnen til at en side om tiaminnitrat ikke skal gjengi behandlingsprotokoller eller doseringsplaner: instruksjoner for behandling av en mangel hører hjemme på en legemiddeletikett, og publisering av dem flytter produktet over linjen ansvarsfraskrivelsen avhenger av.
9. Match skjemaet med matrisen, og skriv deretter spesifikasjonen
Tabellen nedenfor komprimerer bevisene til en utvalgsregel. Les den midterste kolonnen som hva du skal sitere og den siste som hva du skal teste før en produksjonsbatch blir forpliktet.
| Matrise | Skjema for å sitere | Grunn | Test før du forplikter deg |
| Multivitamin tablett eller kapsel | Tiaminnitrat | Lavere fuktighetsopptak i en tørr blanding | Vektøkning og analyse ved 40 grader, høy luftfuktighet |
| Drikkeblanding i pulverform, tørr | Tiaminnitrat | Holder seg frittflytende i en hygroskopisk blanding | Kaking og analyse ved slutten av holdbarheten |
| Sirup ved pH 3 til 4 | Tiaminhydroklorid | Selvforsuret løsning, langsommere tap | Analyser og farge over 12 uker ved 40 grader |
| Klar drikke | Hydroklorid, fargeovervåket | Minst vitamintap, mest synlig nedbrytning | Sensorisk panel ved siden av analysen, ikke analysen alene |
| Forblanding under 95 grader | Tiaminnitrat | Mer stabil i tørr varme ved den temperaturen | Analyser etter det virkelige kondisjoneringstrinnet |
| Fôr behandlet over 95 grader | Tiaminhydroklorid | Advantage reverserer over delefilteret | Analyser etter den virkelige prosessen, ikke en proxy |
Ofte stilte spørsmål
Spørsmål: Hvilken form for vitamin B1 er mer stabil i en tørr pulverblanding?
A: Tiaminnitrat, opp til ca. 95 grader. Det tar opp mindre fuktighet enn hydrokloridet, og fuktighet er det som starter nedbrytningen i et pulver. Over den temperaturen snur rangeringen, så et notat som kaller nitratformen universelt mer stabil i tørr varme er bare rett under krysset. Bekreft begge på din egen blanding.
Spørsmål: Hvorfor brytes tiaminhydroklorid ned langsommere i vann?
A: På grunn av pH-verdien den skaper, ikke motion. En hydrokloridløsning ligger rundt pH 1,1 til 3,6 ved typiske konsentrasjoner, og tiamin er langt mer stabil ved pH 3 enn ved pH 6. En mononitratløsning ligger nær pH 5,4 til 7, hvor tapet går raskere. Kontroller det ferdige produktets pH og saltet betyr mindre.
Spørsmål: Hvor mye tiamin er det i ett kilo av hvert salt?
A: Omtrent 811 gram i et kilogram tiaminmononitrat og omtrent 787 gram i et kilogram tiaminkloridhydroklorid, beregnet fra molekylvekter på 327,36 og 337,27 mot et tiaminkation på 265,36. Å kjøpe ett kilo tiamin tar derfor omtrent 1,23 kg av nitratet eller 1,27 kg av hydrokloridet.
Spørsmål: Tilfører tiaminmononitrat nitrat til formelen min?
A: Ja, og mengden kan beregnes: en mol nitrat per mol tiamin, omtrent 19 % av saltmassen. For de fleste voksentilskuddsmatriser er det ikke en begrensning. For spedbarnsernæring, eller ethvert prosjekt som sporer nitrosaminforløpere, deklarer det i spesifikasjonen og bekreft det med kundens kvalitetsteam før formelen er fikset.
Spørsmål: Kan jeg bytte det ene skjemaet med det andre på samme etikettfigur?
A: Ikke uten konvertering. Saltene bærer forskjellige tiaminfraksjoner, og USAs anrikningsstandard beregner tiamin mot hydrokloridreferanseformen ved molekylvekt 337,28. En deklarasjon skrevet på dette grunnlaget må omberegnes før en nitratsubstitusjon, og overskuddsklausulen i samme avsnitt forutsetter at det deklarerte nivået holder gjennom holdbarheten.
Spørsmål: Hvilken påstandsformulering er akseptabel for en vitamin B1-ingrediens?
A: Struktur eller funksjonsformulering om normal funksjon, underbygget, med ansvarsfraskrivelsen om at FDA ikke har evaluert påstanden og at produktet ikke er ment å diagnostisere, behandle, kurere eller forebygge noen sykdom. Sykdomspåstander og behandlingsprotokoller er forbeholdt legemidler. Påstander om mangelsykdom er kun tillatt der etiketten også angir hvor utbredt mangelen er i USA.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. leverer tiaminnitrat og tiaminhydroklorid som supplement og råvarer av matkvalitet, med spesifikasjonsark og analysesertifikater på forespørsel.
Kilder
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Kjemisk stabilitet og reaksjonskinetikk av to tiaminsalter (tiaminmononitrat og tiaminkloridhydroklorid) i løsning. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Effekt av pH og konsentrasjon på den kjemiske stabiliteten og reaksjonskinetikken til tiaminmononitrat og tiaminkloridhydroklorid i løsning. BMC Chemistry. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Sammenligning av stabiliteten til tiaminsalter ved høy temperatur og vannaktivitet. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmasøytiske studier med tiaminmononitrat. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, beriket mel. Elektronisk kode for føderale forskrifter.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Struktur-/funksjonskrav. US Food and Drug Administration.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Thiamine Hydrochloride Injection, USP, etikettinformasjon. DailyMed, US National Library of Medicine.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem registrerer for tiamin, CID 1130 og tiaminmononitrat, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762