Introduksjon
Ursodeoksykolsyre (UDCA), også kjent som ursodiol, er en naturlig forekommende sekundær gallesyre som finnes i små mengder i menneskelig galle. Det er det eneste etablerte stoffet for behandling av kroniske kolestatiske leversykdommer-tilstander der gallestrømmen er svekket, noe som forårsaker at giftige gallesyrer samler seg og skader leverceller[1].
Det som gjør UDCA unik er dens multi-målrettede mekanisme. I motsetning til medisiner som bare håndterer symptomer, endrer UDCA sammensetningen av gallen din fundamentalt-og gjør det mindre sannsynlighet for å danne kolesterolgallestein-samtidig som det beskytter levercellene dine mot skader forårsaket av gallesyre. Det gjør dette ved å forbedre gallesyretransporten, redusere oksidativt stress, forhindre celledød (apoptose) og berolige betennelse[2].
I dag produseres UDCA gjennom avansert kjemisk syntese i stedet for fra bjørnegalle, og gir en etisk, konsistent og høyrenhetskilde for farmasøytiske og nutrasøytiske applikasjoner over hele verden. Det er allment akseptert som førstelinjestandard for omsorg for primær biliær kolangitt (PBC) og kolesterol gallesteinoppløsning[4], og blir i økende grad anerkjent for sin hepatobeskyttende rolle i medikamentindusert leverskade (DILI)[2], intrahepatisk kolestase ved graviditet (ICP)[5], og forskjellige andre leversykdommer[1].
Fysisk-kjemiske egenskaper og spesifikasjoner
| Eiendom | Verdi |
|---|---|
| CAS-nummer | 128-13-2 |
| Molekylær formel | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekylvekt | 392,58 g/mol |
| Utseende | Hvitt til off-hvitt krystallinsk pulver |
| Smeltepunkt | 200–204 grader (dekomponerer) |
| Spesifikk optisk rotasjon | +59.0 grad til +62.0 grad (c=1 i etanol) |
| Renhet | Større enn eller lik 99,0 % (HPLC, USP/EP, på tørket basis) |
| Tap ved tørking | Mindre enn eller lik 1,0 % |
| Rester ved tenning | Mindre enn eller lik 0,1 % |
| Tungmetaller | Mindre enn eller lik 10 ppm |
| Lead (Pb) | Mindre enn eller lik 1 ppm |
| Relaterte stoffer (totalt urenheter) | Mindre enn eller lik 1,0 % |
| Cholic Acid Urenhet | Mindre enn eller lik 0,5 % |
| Deoksycholsyre Urenhet | Mindre enn eller lik 0,5 % |
| Løselighet i vann | Praktisk talt uløselig |
| Løselighet i etanol | Fritt løselig |
| Løselighet i kloroform | Løselig |
| Løselighet i DMSO | Løselig (~30 mg/ml) |
| pH (1 % suspensjon) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiologiske grenser | USP<61>kompatibel |
| Oppbevaringsbetingelser | Forseglet beholder, 2–8 grader, beskyttet mot lys og fuktighet |
| Holdbarhet | 36–48 måneder |
Virkningsmekanisme
Tenk på UDCA som leverens"støtdemper og reparasjonsmannskap"kombinert til ett molekyl. Slik fungerer det:
Trinn 1 – UDCA endrer gallesammensetningen din (gallesteinsbeskyttelse).
Leveren din produserer galle for å fordøye fett. Når det er for mye kolesterol i forhold til gallesyrer, kan kolesterol krystallisere og danne gallestein. UDCA reduserer mengden kolesterol som frigjøres til gallen og øker beskyttende gallesyrer, noe som gjør gallen din mindre "steindannende". Over tid kan dette bidra til å løse opp eksisterende kolesterol gallestein og forhindre at nye dannes[1].
Trinn 2 – UDCA beskytter levercellene dine (cytobeskyttelse).
Ved kolestatiske leversykdommer bygges giftige gallesyrer opp inne i cellene og fungerer som et "vaskemiddel", skader mitokondrier og utløser celledød. UDCA forbedrer transporten av disse giftige gallesyrene ut av cellene, reduserer oksidativt stress og forhindrer apoptose (programmert celledød) [2]. Det stabiliserer også cellemembraner og har antioksidantegenskaper[1].
Trinn 3 – UDCA demper betennelse og støtter immunbalansen.
UDCA har immunmodulerende effekter-det bidrar til å redusere den inflammatoriske responsen som bidrar til leverskade ved autoimmune leversykdommer som PBC[2][4].
I et nøtteskall,UDCA virker på tre fronter samtidig: forhindrer gallestein ved å senke kolesterol, beskytter leverceller mot gallesyreskader og reduserer betennelse. Denne trippelvirkningen gjør den til et allsidig og trygt hepatobeskyttende middel[1][2].
Helsefordeler
1. Førstelinjebehandling for primær biliær kolangitt (PBC)
UDCA er standard førstelinjebehandling for PBC, en kronisk autoimmun leversykdom som kan føre til skrumplever[4]. Ved anbefalt dose på 13–15 mg/kg/dag forbedrer UDCA leverbiokjemiske markører og er assosiert med overlevelsesfordel og forsinket behov for levertransplantasjon[1]. Omtrent 60–70 % av pasientene responderer tilstrekkelig på UDCA alene; ikke-respondere kan være kandidater for andrelinjebehandlinger som PPAR-agonister[4].
2. Løser opp kolesterol gallestein
UDCA er det eneste FDA-godkjente legemidlet for å løse opp radiolucent kolesterol gallestein hos pasienter som ikke er kandidater for kirurgi. Det virker ved å redusere kolesterolmetningen av galle, gradvis løse opp steiner over 6–12 måneder [1]. En metaanalyse fra 2025 bekreftet at UDCA reduserer risikoen for kolecystektomi for symptomatiske steiner[4].
3. Støtter utvinning fra medikamentindusert leverskade (DILI)
UDCA har blitt empirisk brukt for å støtte levergjenoppretting ved legemiddelindusert leverskade, spesielt kolestatisk DILI. Foreløpige kliniske studier har også observert gunstige effekter i hepatocellulær DILI, noe som gjenspeiler UDCAs brede hepatobeskyttende egenskaper, inkludert antikolestatiske, antioksidant-, anti-inflammatoriske og antiapoptotiske effekter[2].
4. Håndterer intrahepatisk kolestase ved graviditet (ICP)
UDCA er den primære farmakologiske behandlingen for ICP, en leversykdom under graviditet som forårsaker alvorlig kløe og øker fosterrisikoen[5]. Metaanalyser har vist at UDCA reduserer alvorlighetsgraden av kløe, forbedrer leverfunksjonstester og senker forekomsten av prematur fødsel og fosterproblemer[5].
5. Nye fordeler for kardiometabolsk helse
En systematisk gjennomgang og metaanalyse fra 2025 av 12 RCT-er fant at UDCA-tilskudd betydelig forbedret kroppsmasseindeks (BMI) og diastolisk blodtrykk[3]. Selv om de er foreløpige, antyder disse funnene potensielle bruksområder for UDCA i metabolsk helse utenfor leveren.
Søknader
1. Farmasøytisk API
Primær biliær kolangitt (PBC) – førstelinjebehandling med 13–15 mg/kg/dag [1][4]
Kolesterol gallesteinoppløsning (radiolucent, ikke-kalsifiserte steiner<20 mm diameter) [1]
Intrahepatisk kolestase ved graviditet (ICP) [5]
Legemiddelindusert leverskade (DILI), spesielt den kolestatiske typen [2]
Cystisk fibrose-assosiert leversykdom, pediatriske kolestatiske lidelser
2. Nutraceuticals og leverhelsetilskudd
UDCA brukes i økende grad i kosttilskudd rettet mot leverhelse, avgiftning og metabolsk velvære. Tilgjengelig i kapsler, tabletter og pulveriserte drikkeblandinger.
3. Dyrehelse og veterinærmedisin
Brukes til hunder, katter og husdyr for kolestatisk leversykdom, levertoksisitet og metabolsk støtte. Fôrkvalitet UDCA er formulert i dyrehelseprodukter for klinisk og profylaktisk bruk.
4. Forskning og utvikling
UDCA med høy renhet brukes i prekliniske og kliniske studier, inkludert undersøkelser av NAFLD, MASLD og forebygging av leverkreft [2].
Ofte stilte spørsmål (FAQ)
Spørsmål: Hva er forskjellen mellom ursodeoksykolsyre (UDCA) og ursodiol?
A: De er kjemisk identiske. Ursodiol er det amerikanske adopterte navnet (USAN) for stoffet, mens ursodeoksykolsyre er det kjemiske navnet. Begge refererer til samme forbindelse.
Spørsmål: Hvor stabil er UDCA, og hvordan bør den lagres?
A: UDCA er stabil når den er riktig lagret. For holdbarhet på 36–48 måneder, oppbevares i tett lukkede beholdere, beskyttet mot lys og fuktighet, ved 2–8 grader (kjølt). Korttidslagring ved romtemperatur (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Spørsmål: Hvilke emballasjealternativer er tilgjengelige?
A: Farmasøytisk emballasje i aluminiumsfolieposer (1–5 kg), forseglede plastfat (10–25 kg), fiberfat (25–50 kg), og tilpasset emballasje for ferdige produkter.
Spørsmål: Hva er ledetiden for bulkbestillinger?
Svar: Standard bulkordrer (større enn eller lik 25 kg) sendes vanligvis innen 10–15 virkedager etter ordrebekreftelse.
Hvorfor velge oss?
Din profesjonelle produksjons- og innkjøpspartner
Vi er mer enn en leverandør - vi er en omfattende leverandørkjedepartner dedikert til ingredienser av høy-kvalitet, tilpassede formuleringer og ferdige produkter på tvers av flere bransjer.
Profesjonell ekspertise
Med mange års erfaring innen planteekstrakter, mattilsetningsstoffer, kosmetiske råvarer og ernæringsmessige ingredienser, bringer teamet vårt dyp teknisk kunnskap og markedsinnsikt til hvert partnerskap.
01
Variert produktutvalg
Vi tilbyr et bredt spekter av produkter, inkludert mattilsetningsstoffer, planteekstrakter, frukt- og grønnsakspulver, kosmetiske aktive ingredienser og funksjonelle matingredienser.
02
One{0}}Stop Shop
Råvarer:Ingredienser med høy-renhet for mat, drikke, kosttilskudd og kosmetikk.
Ferdige produkter:Intern-produksjon av kapsler, myke geler, gummier, flytende dråper og blandede pulver.
03
OEM/ODM/OBM-tjenester
Etikettdesign og emballasje:Tilpasset merkevarebygging tilpasset ditt målmarked.
Formulering og FoU:Ekspertstøtte for å utvikle tilpassede blandinger, proprietære formler og innovative produkter.
Global logistikk:Pålitelig støtte for frakt, dokumentasjon og fortolling.
04
Kvalitetssikring
Streng overholdelse av GMP-standarder og full regulatorisk åpenhet. Vi holder oss oppdatert med globale krav, inkludert FDA GRAS, EFSA og andre regionale forskrifter, for å sikre at produktene dine oppfyller de høyeste sikkerhets- og samsvarsstandardene.
05
Handle nå
Klar til å inkludere premiumUrsodeoksycholsyre (UDCA) pulverinn i din farmasøytiske, ernæringsmessige eller dyrehelseproduktlinje?
Kontakt oss i dag for:
- Analysesertifikat (COA) og materialsikkerhetsdatablad (MSDS)
- Egendefinerte emballasjealternativer (farmasøytisk kvalitet, private label)
- Gratis prøver i laboratorieskala (1 kg) for formuleringstesting og batch-kvalifisering
Ta gjerne kontakt med oss påella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referanser
Populære tags: ursodeoxycholsyre (udca) pulver, Kina, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, pris, bulk, ren, naturlig, høy kvalitet, på lager, til salgs
